在美国，新膳食成分是指1994年10月15日之前在美国没有被销售过的膳食补充剂成分。生产商或经销商需要在产品上市前75天向美国食品药品监督管理局（FDA）进行备案，提交证明“历史上曾食用或其他证明安全性”的信息，证实该原料用于膳食补充剂中“有理由认为是安全的”。

【资料图】

随着健康意识的提升，消费者对天然、健康的植物提取物产品需求持续扩大，“绿色消费”逐渐成为新风潮，也驱动了行业增长。根据今年FDA官网上显示的回复信息，第一季度共有4种植物组分、提取物或混合物作为新膳食成分得到批准，它们在提高免疫力、维护肠道健康、抗糖尿病、缓解精神压力等方面对人体具有有益作用。这4种植物组分包括：苦瓜醇提取物粉末、裙带菜提取物、HemoHIM草药提取物、Botalys高丽参。

苦瓜醇提取物粉末 苦瓜醇提取物粉末是由苦瓜未成熟果实的乙醇提取物与麦芽糊精和卵磷脂混合而成。研究证明，未成熟、尚未形成种子的苦瓜提取物，可以通过降低胰高血糖素和血糖水平起到抗糖尿病的作用，还可以激活抑制身体脂肪堆积的物质。

根据FDA公布的信息，苦瓜醇提取物粉末每日最大用量为2.4克，最多可连续服用3个月，适用人群为成年人，不适用于婴儿、儿童、孕妇和哺乳期妇女。如美国市场上有一种苦瓜醇提取物粉末的散装成分，可掺入各种剂型，如片剂、硬胶囊、软凝胶、粉末、软糖或饮料。

裙带菜提取物 裙带菜提取物是一种具有高度特色的有机褐藻糖胶成分，来源于野生裙带菜海藻。这种海藻生长在阿根廷巴塔哥尼亚和澳大利亚塔斯马尼亚海域中，可以实现稳定、可持续的人工收割。

褐藻糖胶并非单一结构的化合物，而是具有不同化学组分和生物活性的一族化合物。这种独特成分高度硫酸化和乙酰化的，结构中以岩藻糖为主，包含半乳糖、葡萄糖。大量研究表明，裙带菜褐藻糖胶具有广泛的生物学特性，具有提高机体免疫力、维护肠道健康和消化系统健康以及延缓衰老等方面的作用，适用于各种膳食补充剂和营养品。

根据FDA公布的信息，裙带菜提取物每日推荐用量为500毫克，最多可连续服用3个月，适用人群为成年人，不适用于婴儿、儿童、孕妇和哺乳期妇女。该成分之前已获得欧洲食品安全局新资源食品批准，并列入澳洲药品管理局登记药品列表。

HemoHIM草药提取物 该提取物由三种植物液体混合，分别是当归（根）、东川芎（根）和白芍药（根）。这些植物在韩国被视作食品和传统药物，已经使用了30多年。有研究显示，在对53名白细胞水平低于5000/ul的受试者进行小组试验中，服用HemoHIM草药提取物，可以激活免疫细胞NK细胞，并产生更多细胞因子，增强机体免疫力，特别适合运动员、压力下的学生、上班族和家庭主妇服用。

根据FDA公布的信息，该草药提取物适用人群为成年人，建议儿童、孕妇或哺乳期妇女以及其他接受过医生护理的人群在使用产品前咨询医生。

Botalys高丽参 高丽参（红参）是亚洲传统医学中代表性草药之一。Botalys高丽参是由一种专有的人参品种开发而成，运用室内仿生养殖技术，在优化条件下生长，稀有人参皂苷的含量可达10%，是一种具有高质量、高纯度和可持续性的超纯植物。

根据FDA公布的信息，Botalys高丽参每日推荐用量为300毫克，可用于任何形式的膳食补充剂（如胶囊、片剂、口香糖、囊剂、粉末），适用人群为健康成年人。

（来源：中营惠营养健康研究院）

《中国食品报》(2023年06月19日06版)

（责编：杨晓晶）